由上海安必生制药技术有限公司自主研发的药物“西格列汀二甲双胍缓释片” 近日获得国家药品监督管理局批准并视同通过一致性评价, 实现龙年开门红。
上海安必生制药技术有限公司自2007年成立以来一直扎根在徐汇, 从一家对外提供技术服务的合同研发机构(CRO), 成功转型成为药品上市许可持有人(MAH),逐步发展成一家不仅从事药物制剂开发, 还从事药品生产和商业化销售的制药公司。
本次获批产品均由上海安必生制药自主研发,研发人员秉承“质量源于设计”的理念,成功解决了多项技术难题,最终建立了稳健的生产工艺,将自制品与参比制剂进行了系统的药学研究和质量对比,充分保证了质量等同、临床使用安全、等效。
2023年10月20日, 上海安必生制药技术有限公司研发及办公大楼正式启用。 新大楼位于上海市徐汇区汇创谷,紧邻徐汇滨江与前滩商务区,总面积超过4000平方米,总投资超2亿元人民币。
据悉,生命健康产业是徐汇聚力发展的重点产业,也是上海市三大先导产业之一。“十四五”期间,徐汇将建设千亿级生命健康产业集群,打造生命健康创新策源高地、 企业总部集聚高地、高端研发制造高地、健康服务高地,努力建设成为亚洲医学中心城市领军地区、培育具有国际影响力的生命健康产业集群。
(来源:区科委)

龙年开门红
徐汇企业自主研发药物获批上市