记者 王永娟 陆海捷
　　日前，“ECD2025国际视野下的研究机构治理与伦理质量促进会议”在上海举行。 会上，上海市临床研究伦理审查质量促进中心（以下简称“质促中心”）揭牌成立，标志着上海在科技伦理治理体系建设方面迈出重要一步。
　　新成立的质促中心依托于上海医药临床研究中心， 由市卫健委和徐汇区人民政府共建。 质促中心致力于提升本市医疗卫生机构伦理审查能力，加强伦理审查质量督导， 推动伦理审查同质化发展， 促进高水平研究落地， 进一步辐射引领长三角地区临床研究伦理工作，推进长三角区域协作互认。中心将建立全市统一的伦理审查质量评价体系， 制定分层分类的质控标准； 开展分级分类培训，通过专业化、系统化的培训提升医疗机构伦理委员会的审查水平； 加强质量督导与区域协同，定期开展评估督导，推动审查结果互认， 促进长三角地区伦理审查同质化发展。 通过标准化、规范化建设，全面提升本市医疗机构伦理审查质量和效率， 为生物医药创新提供坚实保障。
　　针对产业需求，质促中心将推出多项创新服务：建立多中心临床研究伦理审查协调机制，解决企业多中心研究面临的伦理审查标准不统一、重复审查等问题；开设高风险创新项目协调机制，为重点药械研发项目提供专业支持；推动长三角区域伦理审查互认，降低企业研发成本。 这些举措有望显著缩短新药研发周期，为上海生物医药产业发展提供有力支撑。
　　质促中心特别设立高风险项目科技伦理复核机制， 针对基因治疗、 人工智能辅助诊疗等前沿技术领域的临床研究项目， 中心将组建由医学、 伦理学、 法学等多学科专家组成的复核委员会， 提供二次伦理复核， 主要包括对重大创新项目开展科学性及伦理合规性复核、建立快速响应通道，为重点项目提供专项支持、 制定高风险项目伦理审查操作指南等。
　　质促中心主任方秉华表示，中心将充分发挥“平台、纽带、智库”作用，秉持“规范、高效、创新、服务”的理念，为提升上海临床研究伦理审查水平，促进生物医药创新营造良好生态。 据悉，中心将重点建设标准化体系、专业化队伍和服务产业的协调机制，努力打造具有国际影响力的伦理审查质量标杆。